Бекаплермин (Becaplermin)

  • Латинское название вещества Бекаплермин
  • Фармакологическая группа вещества Бекаплермин
  • Характеристика вещества Бекаплермин
  • Фармакология
  • Применение вещества Бекаплермин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Бекаплермин
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Бекаплермин
  • Особые указания
  • Русское название

    Бекаплермин

    Латинское название вещества Бекаплермин

    Becaplerminum (род. Becaplermini)

    Фармакологическая группа вещества Бекаплермин

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • Код CAS

    165101-51-9

    Характеристика вещества Бекаплермин

    Рекомбинантный человеческий тромбоцитарный фактор роста, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии из клеток-продуцента — штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген В-цепи тромбоцитарного фактора роста.

    Представляет собой гомодимер, состоящий из двух идентичных полипептидных цепочек, связанных дисульфидными мостиками.

    Фармакология

    Фармакологическое действие - репаративное.

    Обладает активностью подобной таковой эндогенного тромбоцитарного фактора роста: усиливает процессы хемотаксиса и пролиферацию клеток, вовлеченных в процесс репарации ран, способствуя, таким образом, образованию грануляционной ткани при диабетической язве.

    Клинический эффект бекаплермина при открытых ранах суставов, сухожилий, связок, костей у человека не определен. Однако в исследованиях на животных выявлены гистологические изменения, свидетельствующие о стимуляции роста соединительной ткани и ускорении ремоделирования костей.

    Исследований канцерогенного действия у человека и животных, а также влияния на репродуктивную функцию у животных не проводили. Не проявлял мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo.

    Системная абсорбция при местном применении низкая.

    Применение вещества Бекаплермин

    Диабетические нейропатические язвы нижних конечностей с вовлечением подкожных или более глубоко расположенных тканей при условии адекватного кровоснабжения (дополнительная терапия в сочетании с оптимальными противоязвенными процедурами — первичная хирургическая обработка, антибактериальная терапия и разгрузка конечности).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, в т.ч. к парабену и метакрезолу; кожные новообразования в месте нанесения геля.

    Ограничения к применению

    Беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 16 лет не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили) и кормлении грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Бекаплермин

    Локальная эритематозная сыпь (2%).

    Пути введения

    Наружно.

    Меры предосторожности вещества Бекаплермин

    Во время лечения необходим регулярный (с интервалом 1–2 нед) врачебный контроль с целью своевременного пересчета количества наносимого геля в зависимости от величины язвы. Если в течение 10 нед площадь поверхности язвы не уменьшилась на 30% или в течение 20 нед не наблюдалось полного заживления, необходимо пересмотреть тактику лечения.

    Особые указания

    Не рекомендуется наносить на раны, заживающие первичным натяжением, т.к. гель не является стерильным.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru