Справочник лекарств РЛС

Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота] (Hydroxyethyl starch + [Sodium chloride + Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Malic acid])

  • Латинское название веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]
  • Характеристика веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]
  • Фармакология
  • Применение веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия
  • Русское название

    Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

    Латинское название веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

    Amyli hydroxyaethylicum + [Natrii chloridum + Kalii chloridum + Magnesii chloridum + Natrii acetas + Acidum malicum] (род. Amyli hydroxyaethylici + [Natrii chloridi + Kalii chloridi + Magnesii chloridi + Natrii acetatis + Acidi malici])

    Характеристика веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

    Коллоидный раствор, содержащий гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью молярного замещения 0,4 в сбалансированном растворе электролитов. Теоретическая осмолярность 296–297 мОсм/л.

    Фармакология

    Фармакологическое действие - плазмозамещающее.

    Фармакодинамика

    Плазмозамещающее ЛС гемодинамического действия.

    6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%.

    10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.

    Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и в меньшей степени — от средней молекулярной массы ГЭК. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6 ч.

    Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками.

    Может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы.

    Состав катионов в растворе идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обусловливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза.

    Фармакокинетика

    ГЭК — субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе КФ, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения.

    Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 ч. После однократного введения 1000 мл ЛС плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а AUC — 58 мг·ч/мл. T1/2 из сыворотки — 12 ч.

    Применение веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

    Гиповолемия при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность; сепсис; ожоги; почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии; продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение; пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии); гипергидратация; отек легких; дегидратация; тяжелая гипернатриемия или гиперхлоремия; тяжелая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; тяжелая коагулопатия; пациенты, перенесшие трансплантацию органов; детский возраст.

    Ограничения к применению

    Печеночная недостаточность легкой и средней степени; болезнь Виллебранда; геморрагический диатез; гипофибриногенемия.

    При первых признаках коагулопатии введение данной комбинации следует отменить.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В настоящее время достоверных клинических данных о применении этой комбинации в период беременности нет, поэтому возможно ее применение у беременных женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода (особенно в I триместре).

    Поскольку неизвестно, выводится ли ГЭК с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении данной комбинации кормящим женщинам.

    Побочные действия веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

    Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, т.е. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов коагуляции, в т.ч. фибриногена. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях. Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы.

    Влияние на кровеносную и лимфатическую системы

    Снижение гематокрита и содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции.

    Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время могут увеличиваться, а активность фактора свертывания VIII/фактора Виллебранда уменьшаться после введения в высоких дозах.

    Влияние на биохимические показатели

    В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня α-амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функции поджелудочной железы.

    Анафилактические реакции

    При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития анафилактической реакции (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) введение должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая неспецифическая неотложная терапия.

    Эффективность профилактического применения ГКС не доказана.

    Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

    Взаимодействие

    ГЭК увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

    Одновременное применение с антикоагулянтами может дополнительно увеличить время кровотечения.

    При смешивании с другими ЛС в одном контейнере или системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка может привести к гиперволемии.

    Лечение: введение раствора ГЭК должно быть немедленно прекращено и при необходимости введены диуретики.

    Пути введения

    В/в.

    Меры предосторожности веществ Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота]

    Адекватные долгосрочные данные о применении растворов ГЭК у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.

    Для максимально раннего выявления анафилактических реакций первые 10–20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала.

    Так как 10% раствор является гиперонкотическим, необходимо учитывать, что объемный эффект превышает объем введенного раствора (путем мобилизации экстраваскулярной жидкости); поэтому необходимо уделять особое внимание риску возникновения гиперволемии.

    Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста.

    Необходим контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостной баланс и функцию почек. В случае необходимости электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

    Рекомендуется мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после введения раствора.

    Необходим мониторинг функции свертывающей системы крови у пациентов при операциях на открытом сердце с применением искусственного кровообращения, т.к. существуют данные о повышенной кровоточивости у таких пациентов при применении других растворов ГЭК.

    Не оказывает влияние на определение группы крови.

    Из-за риска возникновения аллергических (анафилактоидных/анафилактических) реакций пациент должен находиться под постоянным наблюдением, а также должна быть обеспечена низкая скорость начального введения.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Исследования по оценке влияния раствора ГЭК на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского®
    Тетраспан 6 0.0016
    ИОНОХЕС 0.0007
    Тетраспан 10 0.0004


    О компании


    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru