Отчет FDA за январь-март 2012 года

18.07.2012

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь-март 2012 г.

Список лекарственных средств

 
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта Потенциальный риск/новая информация по безопасности
Иммуноглобулин человека, 10% раствор для в/в введения гемолиз, гемолитическая анемия (в большинстве случаев отмечались у пациентов II-IV группы крови и/или введении доз более 2 г/кг)
Йодсодержащие контрастные средства Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз/гипотиреоз)
Лакосамид Токсический эпидермальный некролиз
Метилэргоновина малеат (таблетки и инъекции) Ишемия миокарда и инфаркт, ассоциированные с вызванным данным ЛС вазоспазмом
Монтелукаст Синдром Стивенса-Джонсона

 

 

Источник информации

fda.gov

 

Ссылки по теме


Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь–декабрь 2011 года

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль—октябрь 2011 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель—июнь 2011 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2011 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2010 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль—сентябрь 2010 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.
Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств
FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств
FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности
FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств
FDA о безопасности некоторых лекарственных средств
О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA
Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.
 

 

 

 

 

 

 




+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru