Применение азитромицина у пациентов с бронхоэктазами

03.06.2013

Многочисленные исследования показали, что применение макролидов оказывает значимую пользу при муковисцидозе и диффузном панбронхиолите.

Целью исследования, проведенного в Нидерландах, было определение эффективности макролидов в качестве поддерживающей терапии у взрослых с немуковисцидозными бронхоэктазами.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование BAT (Bronchiectasis and Long-term Azithromycin Treatment) проводилось в период с апреля 2008 г. по сентябрь 2010 г. в 14 стационарах Голландии у 83 амбулаторных пациентов с не обусловленными муковисцидозом бронхоэктазами, у которых отмечалось 3 и более эпизода инфекций нижних отделов дыхательных путей за предшествовавший исследованию 1 год. Пациенты были рандомизированы на получение азитромицина в дозе 250 мг ежедневно или плацебо на протяжении 12 месяцев.

В качестве первичного конечного критерия эффективности терапии рассматривалось количество инфекционных обострений за 12-месячный период лечения. Вторичными конечными критериями были изменения легочной функции, бактериологические исследования мокроты, воспалительные маркеры, нежелательные явления, оценка по шкале выраженности симптомов и качество жизни.

Сорок три участника (52%) были рандомизированы в группу лечения азитромицином и 40 человек (48%) — в группу плацебо. Все пациенты были включены в модифицированный анализ у всей популяции пациентов, подлежащих лечению (ITT-анализ). В конце исследования среднее количество обострений в группе азитромицина составило 0 (межквартильный диапазон 0–1) в сравнении с 2 (межквартильный диапазон 1–3) в группе плацебо (р<0,001). По меньшей мере, одно обострение отмечено у 38 пациентов (80%) в группе плацебо по сравнению с 20 пациентами (46%), получавшими азитромицин (отношение рисков 0,29, 95% доверительный интервал — ДИ —0,16–0,51). При выполнении смешанного анализа оказалось, что изменения в форсированном объеме выдоха на первой секунде выдоха с течением времени различались между группами (F1,78,8=4,085, р=0,047) с увеличением на 1,03% за 3 месяца в группе азитромицина и уменьшение на 0,1 за 3 месяца в группе плацебо.

Нежелательные явления (НЯ) со стороны ЖКТ отмечались у 40% пациентов, получавших азитромицин, и у 5% пациентов в группе плацебо (относительный риск 7,44, 95% ДИ 0,97–56,88 для боли в животе и 8,36, 95% ДИ 1,1–63,15 для диареи), однако все НЯ купировались самостоятельно и не потребовали отмены терапии исследуемым препаратом. Уровень резистентности к макролидам составил 88% в группе азитромицина и 26% — в группе плацебо.

Таким образом, у взрослых пациентов с бронхоэктазами, обусловленными не муковисцидозом, ежедневное применение азитромицина в дозе 250 мг на протяжении 12 мес приводит к меньшей частоте инфекционных обострений по сравнению с плацебо. Это может улучшить качество жизни и повлиять на выживаемость, хотя нельзя забывать о влиянии антибактериальной терапии на резистентность респираторных патогенов.

 

Источники информации

 

Ссылки по теме

Макролиды при муковисцидозе

 




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru