Телапревир: серьезные кожные реакции

15.10.2013

FDA сообщает о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых имели летальный исход, у больных гепатитом С, получавших комбинированное лечение телапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином. В связи с этим в инструкцию по применению телапревира было добавлено предупреждение о том, что комбинированное лечение необходимо немедленно прекратить при появлении сыпи с системными симптомами или при прогрессирующей выраженной сыпи. Следует также приостановить прием любых других ЛС, которые могут быть ассоциированы с серьезными кожными реакциями. Типичные системные симптомы и признаки могут включать лихорадку, тошноту, диарею, сухость или язвы в полости рта, отек лица, красные или воспаленные глаза, гепатит.

Телапревир — ингибитор протеазы NS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса гепатита С. Телапревир используется только в комбинированной терапии в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, в т.ч. у пациентов с циррозом, ранее не лечившихся, или у больных, получавших ранее терапию интерфероном.

В случае появления серьезных кожных реакций, в т.ч. DRESS-синдрома (синдром гиперчувствительности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами) и синдрома Стивенса-Джонсона, все три компонента комбинированного лечения должны быть отменены. Все пациенты с выраженными кожными реакциями должны получить неотложную медицинскую помощь.


Источники информации

 

Ссылка по теме

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь-декабрь 2011 года

Рибавирин+ПегИФН альфа в лечении гепатита С




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru