Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель–июнь 2016 г.

08.02.2017

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий. Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель–июнь 2016 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация
АнтидепрессантыСтрессиндуцированная кардиомиопатия
Бета-интерфероны
- интерферон бета-1а;
- интерферон бета-1b;
- пэгинтерферон бета-1а*
Лекарственная волчанка
ИвабрадинОдновременное применение ивабрадина с ЛС, которые замедляют ЧСС (например бета-адреноблокаторы, клонидин, дигоксин, дилтиазем, верапамил), может увеличивать риск брадикардии
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
- алоглиптин;
- алоглиптин + метформин*;
- алоглиптин + пиоглитазон*;
- линаглиптин;
- линаглиптин + метформин;
- саксаглиптин;
- саксаглиптин + метформин;
- ситаглиптин;
- ситаглиптин + метформин;
- эмпаглифлозин + линаглиптин*
Пемфигоид
ДифенгидраминУдлинение интервала QT
Противовирусные ЛС прямого действия
- даклатасвир;
- ледипасвир + софосбувир*;
- симепревир;
- софосбувир*;
- омбитасвир + паритапревир + ритонавир; дасабувир;
- элбасвир + гразопревир*
Реактивация гепатита В
Сакубитрил + валсартанРиск рабдомиолиза при одновременной терапии статинами
H1-антагонисты 1-го и 2-го поколенияСудороги
ФторхинолоныЛекарственноиндуцированные побочные эффекты. В описаниях ЛС группы фторхинолонов обновлена информация
Ледипасвир + софосбувир*Лекарственное взаимодействие с комбинацией лопинавир + ритонавир
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазыИнтерстициальная болезнь легких
Пеглотиказа*Гемолитическая анемия и метгемоглобинемия
МацитентанНарушения со стороны печени и гепатобилиарной системы
Перамивир*Анафилаксия/ангиоэдема
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2)
- дапаглифлозин;
- дапаглифлозин/метформин*;
- канаглифлозин/метформин*;
- канаглифлозин;
- эмпаглифлозин;
- эмпаглифлозин/линаглиптин*;
- эмпаглифлозин/метформин*
Острый панкреатит
ДиметилфумаратИдиосинкратическое лекарственноиндуцированное поражение печени
Тербинафин (для приема внутрь)Тромботическая микроангиопатия
БозентанАнафилаксия. DRESS-синдром
Динутуксимаб*Поперечный миелит
Левоцетиризин
Цетиризин
Острый генерализованный экзантематозный пустулез
Иделалисиб*Фатальные инфекции

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.


Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA
Фторхинолоны: меры предосторожности




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru