Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель — июнь 2017 года

08.11.2017

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период апрель-июнь 2016 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
ИмихимодЛекарственная витилигоподобная депигментация
Аминолевулиновая кислотаТранзиторная глобальная амнезия
Артеметер + люмефантрин*Гемолитическая анемия
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
- алоглиптин
- алоглиптин + метформин*
- алоглиптин + пиоглитазон*
- дапаглифлозин + саксаглиптин*
- линаглиптин
- линаглиптин + метформин
- линаглиптин + эмпаглифлозин
- саксаглиптин
- саксаглиптин + метформин
- ситаглиптин
- ситаглиптин + метформин
 
ФинголимодРебаунд-эффект в случае отмены финголимода при лечении рассеянного склероза
ИматинибСнижение функции почек
ГлюкагонНекролитическая мигрирующая эритема
ПембролизумабСиндром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
ПомалидомидИшемический колит
Ингибиторы протонного насоса
- лансопразол
- омепразол
- пантопразол
- рабепразол
- эзомепразол
Полипы желудка и двенадцатиперстной кишки
Ингибиторы протонного насоса
- лансопразол
- омепразол
- пантопразол
- рабепразол
- эзомепразол
Хроническое заболевание почек/острое повреждение почек
ЭволокумабКожные и подкожные бактериальные инфекции
ДоцетакселДоцетаксел и нейтропенический энтероколит
МетоксаленЭмболия и тромбоз
АлемтузумабОстрый некалькулезный холецистит

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2017 г.




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК