Кабазитаксел: нарушение мочеиспускания, включая цистит

02.07.2018

FDA сообщает о дополнениях в описание противоопухолевого средства кабазитаксел.

Побочные действия. Нарушение мочеиспускания, включая цистит.

Меры предосторожности. Нарушение мочеиспускания, включая цистит (добавлен новый подраздел).
Сообщалось о развитии цистита, лучевого цистита и гематурии, в т.ч. потребовавших госпитализации, при применении кабазитаксела у пациентов, ранее получавших лучевую терапию тазовой области. В исследовании PROSELICA цистит и лучевой цистит отмечались у 1,2 и 1,5% пациентов, прошедших предварительное облучение, соответственно. Гематурия была отмечена у 19,4% пациентов, прошедших предварительное облучение, и 14,4% пациентов, не получавших ранее облучение.

В связи с риском развития цистита, вызванного облучением, при лечении кабазитакселом необходим мониторинг пациентов, ранее получавших лучевую терапию тазовой области, для обнаружения признаков и симптомов цистита. У пациентов с тяжелым геморрагическим циститом лечение кабазитакселом необходимо прервать или прекратить.

 

Источник информации
www.fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru