Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2017 года

19.07.2018

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь–декабрь 2017 г.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Полидоканол*
Натрия тетрадецилсульфат
Сердечно-сосудистые побочные эфффекты
МизопростолВысокая температура тела (выше 40 °C)
ФосапрепитантРеакции в месте инфузии
Эритромицин (эритромицина лактобионат, р-р д/инф.)*Взаимодействие с ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы (ловастатин и симвастатин), экстенсивно метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, приводящее к миопатии и рабдомиолизу
МетформинСерьезные кожные реакции
Регаденосон*Серьезные сердечные побочные эффекты после продолжительного введения (более 10 с)
Миорелаксанты
- циклобензаприн*;
- ацетилсалициловая кислота + мепробамат*;
- хлорфеназина карбамат*;
- метаксалон*;
- орфенадрина цитрат*;
- ацетилсалициловая кислота + кофеин + орфенадрина цитрат*;
- хлорзоксазон*;
- метокарбамол*;
- карисопродол*
Серотониновый синдром
МонтелукастНейропсихические побочные реакции
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGTL2)
- дапаглифлозин;
- дапаглифлозин + саксаглиптин*;
- дапаглифлозин + метформин*;
- канаглифлозин;
- канаглифлозин + метформин*;
- линаглиптин + эмпаглифлозин;
- метформин + эмпаглифлозин;
- эмпаглифлозин
Гангрена Фурнье
Элуксадолин*Анафилаксия и гиперчувствительность

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2017 г.




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru