Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь–март 2018 года.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация |
| Альбутерола* сульфат Левальбутерола* тартрат [Ипратропия бромид + альбутерол]* [Ипратропия бромид + альбутерола сульфат]* | Выраженные кожные реакции |
| Канакинумаб Рилонасепт* Сарилумаб* Тоцилизумаб | Ингибиторы ИЛ-1 и ИЛ-6 и легочная гипертензия, интерстициальная болезнь легких, легочный альвеолярный протеиноз |
| Риоцигуат | Обморок |
| Золпидем Эсзопиклон* Залеплон | Сомнамбулизм, аномальные связанные со сном события |
| Бозутиниб Дазатиниб Иматиниб Нилотиниб Понатиниб* | Тромботическая микроангиопатия |
| Сугаммадекс | Ларингоспазм, бронхоспазм |
| Левокарнитин | Гиперчувствительность и анафилаксия |
| Синкалид* | Анафилаксия, анафилактический шок и другие реакции гиперчувствительности |
| Ламотриджин | Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз |
| Пропилтиоурацил | Фатальные случаи васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами |
| Ролапитант* | Реакции, связанные с инфузией и гиперчувствительностью |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2017 года
