Справочник лекарств РЛС

Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2018 года

06.09.2018

Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период январь–март 2018 года.

Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация
Альбутерола* сульфат
Левальбутерола* тартрат
[Ипратропия бромид + альбутерол]*
[Ипратропия бромид + альбутерола сульфат]*
Выраженные кожные реакции
Канакинумаб
Рилонасепт*
Сарилумаб*
Тоцилизумаб
Ингибиторы ИЛ-1 и ИЛ-6 и легочная гипертензия, интерстициальная болезнь легких, легочный альвеолярный протеиноз
РиоцигуатОбморок
Золпидем
Эсзопиклон*
Залеплон
Сомнамбулизм, аномальные связанные со сном события
Бозутиниб
Дазатиниб
Иматиниб
Нилотиниб
Понатиниб*
Тромботическая микроангиопатия
СугаммадексЛарингоспазм, бронхоспазм
ЛевокарнитинГиперчувствительность и анафилаксия
Синкалид*Анафилаксия, анафилактический шок и другие реакции гиперчувствительности
ЛамотриджинГемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
ПропилтиоурацилФатальные случаи васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами
Ролапитант*Реакции, связанные с инфузией и гиперчувствительностью

*В настоящий момент нет регистрации в РФ.

 

Источник информации
www.fda.gov

 

Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь–декабрь 2017 года




О компании


Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru