О надлежащем качестве сартанов группы компании Санофи

30.05.2019

В связи с появлением публикаций в СМИ и информацией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор, РЗН) по обнаружению онкогенных примесей (NDMA, NDEA - N- нитрозодиэтиламина) в субстанциях следующих сартанов:

АО «Санофи Россия» сообщает, что при производстве лекарственных препаратов группы компаний Санофи, относящихся к классу сартанов, субстанции, указанных в письмах Росздравнадзора производителей, не используются.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные средства класса сартанов:

Отзыв выше перечисленных препаратов группы компании Санофи не предусматривается.

Дополнительно сообщается, что производство препаратов Телзап® (телмисартан), Телзап® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид) не попадает под подозрение, так как, в отличие от других молекул сартанов, субстанция телмисартана не содержит тетразольное кольцо, которое может отвечать за наличие онкогенных примесей.

 

Источник информации
письмо АО «Санофи Россия»




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru