Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за январь–март 2019 года

07.10.2019

Rlsnet.ru  продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий. Сегодня публикуется отчет FDA за период январь-март 2019 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктовПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Сорафениб
Эверолимус (Афинитор)
Тромботическая микроангиопатия
Галканезумаб*
Фреманезумаб*
Эренумаб*
Запор
Амоксициллин
Амоксициллин + клавулановая кислота
(Кларитромицин + омепразол + амоксициллин)*
Кларитромицин + лансопразол + амоксициллин
Дженерики, содержащие амоксициллин; амоксициллин + клавулановая кислота; кларитромицин + омепразол + амоксициллин; кларитромицин + лансопразол + амоксициллин
Асептический менингит
Авелумаб*
Атезолизумаб*
Дурвалумаб
Ниволумаб
Отторжение трансплантата солидного органа
Глекапревир + пибрентасвир
Гразопревир + элбасвир
Даклатасвир
(Ледипасвир + софосбувир)*
Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир
Омбитасвир + паритапревир + ритонавир
Софосбувир + велпатасвир
(Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир)*
Софосбувир
Дисгликемия
ПирфенидонЛекарственно-индуцированное поражение печени
ТерипаратидКальцификация кожи, включая кальцифилаксию
Финголимод
Дженерики, содержащие финголимод
Серьезная гепатотоксичность
Ламотриджин
Дженерики, содержащие ламотриджин
Синдром Бругада
Глекапревир + пибрентасвир
(Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир)*
Гразопревир + элбасвир
Декомпенсация функции печени и печеночная недостаточность
НПВСDRESS-синдром
ПомалидомидЗаболевания щитовидной железы
ПасиреотидКетоацидоз
Эфавиренз
Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз
(Эфавиренз + ламивудин + тенофовир)*
Дженерики, содержащие эфавиренз
Атаксия и энцефалопатия
Тигециклин
Дженерики, содержащие тигециклин
Гипофибриногенемия
Азацитидин
Дженерики, содержащие азацитидин
Дифференциационный синдром
Иделалисиб*Сердечная недостаточность

* В настоящий момент нет регистрации в РФ.

Источник информации
fda.gov

Ссылка по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2018 года




+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru