Цертолизумаба пэгол: иммуногенность

13.02.2020

FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание цертолизумаба пэгола.

Побочные реакции

В исследовании nr-axSpA-1 впервые был использован более чувствительный анализ на основе электрохемилюминесценции (ECL), что привело к увеличению доли образцов, имеющих измеримые уровни антител к цертолизумаба пэголу, и, таким образом, к большему числу пациентов, классифицируемых как антителоположительные.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с нерадиографическим аксиальным спондилоартритом после 52 нед лечения общее число пациентов, которые были антителоположительными к цертолизумаба пэголу, составила 97% (248/255 пациентов). У этих антителоположительных пациентов более высокие титры были ассоциированы со снижением уровня цертолизумаба пэгола в плазме крови.

 

Источник информации
www.fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК