Валсартан + сакубитрил: отклонения лабораторных показателей

07.04.2021

FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание комбинации валсартан + сакубитрил (побочные действия, отклонения лабораторных показателей).

Валсартан (антагонист рецепторов ангиотензина II) + сакубитрил (ингибитор неприлизина) — применяют для лечения хронической сердечной недостаточности.

Hb и гематокрит. В двойном слепом периоде испытания PARAGON-HF снижение уровня Hb/гематокрита >20% наблюдалось примерно у 7% пациентов, получавших комбинацию валсартан + сакубитрил, и у 9% пациентов, получавших валсартан.

Креатинин сыворотки крови. В двойном слепом периоде испытания PARAGON-HFпримерно у 17% пациентов, получавших комбинацию валсартан + сакубитрил, и у 21% пациентов, получавших валсартан, уровень креатинина сыворотки повышался более чем на 50%.

Калий сыворотки крови. В двойном слепом периоде испытания PARAGON-HF примерно у 18% пациентов, получавших комбинацию валсартан + сакубитрил, и у 20% пациентов, получавших валсартан, концентрация калия была >5,5 мг-экв/л.

 

Источник информации
www.fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК