Валсартан + сакубитрил: применение у детей

13.04.2021

FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание комбинации валсартан + сакубитрил (Применение у детей)

Безопасность и эффективность комбинации валсартан + сакубитрил у детей от 1 года до 18 лет с сердечной недостаточностью подтверждается снижением NT-proBNP по сравнению с исходным уровнем при наблюдении до 12 нед в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании. Анализ уровней NT-proBNP был проведен у 90 пациентов от 6 до 18 лет и 20 пациентов от 1 года до 6 лет.

Побочные реакции, наблюдаемые у детей от 1 года до 18 лет с сердечной недостаточностью, получавших лечение комбинацией валсартан + сакубитрил, соответствовали таковым, наблюдаемым у взрослых пациентов.

Безопасность и эффективность у детей младше 1 года не установлены.

 

Источник информации
www.fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК