Орлистат: оценка безопасности

19.01.2012

Орлистат применяется в комплексной терапии ожирения, в т.ч. для уменьшения и поддержания массы тела, наряду с гипокалорийной диетой.
Вашему вниманию предлагаются представленные в табличном виде данные о побочных эффектах, которые были отмечены в семи мультицентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, принимавших орлистат, на основе информации, опубликованной в ежегодном фундаментальном издании Physicians desk reference (63th ed.- Thomson PDR, 2009).

 

 

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях

Системы организма/Побочные эффекты 1-й год наблюдения 2-й год наблюдения
Орлистат (n=1913), % Плацебо (n=1466), % Орлистат (n=613), % Плацебо (n=524), %
Со стороны органов ЖКТ
боль/дискомфорт в животе 25,5 21,4
тошнота 8,1 7,3 3,6 2,7
инфекционная диарея 5,3 4,4
боль/дискомфорт в прямой кишке 5,2 4,0 3,3 1,9
заболевания зубов 4,3 3,1 2,9 2,3
заболевания десен 4,1 2,9 2,0 1,5
рвота 3,8 3,5
Со стороны респираторной системы
грипп 39,7 36,2
инфекции верхних дыхательных путей 38,1 32,8 26,1 25,8
инфекции нижних дыхательных путей 7,8 6,6
симптомы со стороны лор-органов 2,0 1,6
Со стороны опорно-двигательного аппарата
боль в спине 13,9 12,1
боль в нижних конечностях 10,8 10,3
артрит 5,4 4,8
миалгия 4,2 3,3
нарушение функции суставов 2,3 2,2
тендинит 2,0 1,9
Со стороны нервной системы и органов чувств
головная боль 30,6 27,6
головокружение 5,2 5,0
тревога 4,7 2,9 2,8 2,1
депрессия 3,4 2,5
отит 4,3 3,4 2,9 2,5
Организм в целом
утомляемость 7,2 6,4 3,1 1,7
нарушение сна 3,9 3,3
Со стороны кожных покровов
сыпь 4,3 4,0
сухость кожи 2,1 1,4
Со стороны мочеполовой системы
нерегулярный менструальный цикл 9,8 7,5
вагинит 3,8 3,6 2,6 1,9
инфекции мочевыводящего тракта 7,5 7,3 5,9 4,8
Прочие
отек стоп 2,8 1,9

 

 

 

 




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru