Противоопухолевое средство бевацизумаб: новая информация

19.01.2012

FDA информирует об изменениях, внесенных в инструкцию по применению противоопухолевого средства бевацизумаб 30 сентября 2011 г.

Изменения в инструкции по применению бевацизумаба касаются следующего:
- новый подраздел добавляется к «Предупреждениям и мерам предосторожности» и включает сведения о повышенном риске преждевременного угасания функции яичников в пременопаузе у женщин, получающих бевацизумаб как дополнение к химиотерапии. Необходимо информировать женщин репродуктивного возраста о повышенном риске угасания функции яичников до начала лечения бевацизумабом;
- новая информация, включенная в «Побочные реакции» (постмаркетинговые наблюдения): остеонекроз челюсти;
- новая информация о риске ВТЭ и кровотечений у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию после первого события ВТЭ при применении бевацизумаба.

 

Источники информации
fda.gov

 

Ссылки по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель–июнь 2011 года
Угасание функции яичников — побочный эффект при лечении бевацизумабом




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru