Побочные эффекты золедроновой кислоты (постмаркетинговый опыт)

13.01.2012

 В постмаркетинговый период были зарегистрированы следующие побочные реакции при применении золедроновой кислоты:

Остеонекроз челюсти (ОНЧ)

Случаи остеонекроза (прежде всего ОНЧ) были зарегистрированы преимущественно у больных раком при в/в введении бифосфонатов, в т.ч. золедроновой кислоты. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды, что также может быть фактором риска для развития ОНЧ. Большая частота сообщений об ОНЧ отмечалась при таких заболеваниях, как рак молочной железы и множественная миелома. Большинство зарегистрированных случаев было у раковых больных после инвазивных стоматологических процедур, таких как удаление зуба. Поэтому во время лечения пациенты должны избегать инвазивных стоматологических процедур, если это возможно. Для пациентов, у которых развивается ОНЧ во время лечения бифосфонатами, стоматологическая хирургия может усугубить состояние.

 

Костно-мышечная боль

При использовании бифосфонатов отмечалась тяжелая, иногда ведущая к потере трудоспособности, боль в костях, суставах и/или мышечная боль.

 

Побочные реакции со стороны глаз

Зафиксированы случаи увеита, склерита, эписклерита, конъюнктивита, ирита и орбитального воспаления, включая орбитальный отек. В некоторых случаях симптомы исчезали при применении местных стероидных средств.

 

Реакции гиперчувствительности

Имеются редкие сообщения об аллергических реакциях при в/в введении золедроновой кислоты, включая ангионевротический отек и бронхоспазм; очень редкие случаи анафилактических реакций/шока.

 

Дополнительные побочные реакции, о которых сообщается в постмаркетинговых исследованиях

Со стороны ЦНС: нарушение вкуса, гиперестезия, тремор.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги.

Со стороны ССС: артериальная гипертензия, брадикардия, артериальная гипотензия (ассоциированная с обмороком или сосудистой недостаточностью, в первую очередь у пациентов с сопутствующими факторами риска).

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны почек: гематурия, протеинурия.

Общие нарушения: увеличение массы тела, гриппоподобные заболевания (лихорадка, астения, усталость или недомогание), продолжающиеся более 30 дней.
Отклонения лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипернатриемия.

 

Источник информации:  pharmakonalpha.com




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru