Требование для всех производителей фторхинолонов в США от FDA.

15.07.2008

Как сообщает FDA (Food and Drug Administration — государственный орган США по контролю за лекарственными средствами, пищевыми добавками и продуктами питания), риск развития побочного эффекта фторхинолонов – тендинита (воспаление сухожилия) и разрыва сухожилия достаточно велик. В связи с этим FDA обязует всех производителей фторхинолонов в США, указывать эти состояния в соответствующем разделе аннотации на лекарство.
 
По мнению доктора Эдварда Кокса, директора управления по антимикробным препаратам  Центра по оценке и исследованию лекарственных препаратов «Риск возникновения побочного эффекта сильно повышается у групп риска: люди старше 60 лет, спортсмены, больные страдающие заболеваниями, связанными с патологией сухожилий, и больные, длительно принимающие кортикостероиды».

При возникновения этого побочного эффекта пациенты испытывают боль, развивается отек, воспаление или разрыв сухожилия. В таких случаях следует рекомендовать прекратить прием фторхинолонов и обратиться к своему лечащему врачу для изменения антимикробной терапии, кроме этого, рекомендуется максимальное уменьшение физической нагрузки на пораженное сухожилие.

Рекомендация FDA касается всех фторхинолонов, во всех лекарственных формах кроме лекарственных форм, выпускаемых в виде глазных и ушных капель.

Источники: www.fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК