Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.

15.06.2009

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) продолжает публикацию на своем сайте квартальных отчетов со списками лекарственных средств, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности (см. новости от 26.05.2009, 27.05.2009 и 29.05.2009).

Напоминаем, что включение лекарственных средств (ЛС) в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление начинает дополнительный анализ его безопасности.

Rlsnet.ru публикует отчет FDA за период октябрь–декабрь 2008 г.

 

Список лекарственных средств

 

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/
новая информация по безопасности

Апоморфин (Apomorphine)

нежелательные явления со стороны психики

Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa)

анафилактические реакции

Кломифена цитрат (Clomiphene citrat)

нарушение зрения

Clozapine orally desintegrating tablet

летальный исход

Дарифенацин (Darifenacin)

ангионевротический отек и другие аллергические реакции

Солифенацин (Solifenacin)

ангионевротический отек и другие аллергические реакции

Дроспиренон/этинилэстрадиол (Drospirenone/ethinylestradiol)

панкреатит

Эфавиренз (Efavirenz)

врожденные дефекты глаз и лица, анофтальмия

Фибриновый герметик (Fibrin sealant, human)

воздушная эмболия

Гидрохлоротиазид в комбинации с другими средствами (Orlistat)

кожные реакции

Имиквимод крем

дизурия

Модафинил (Modafinil) и армодафинил (Armodafinil)

выраженные кожные реакции

Орлистат (Orlistat)

гепатотоксичность

Полиэтиленгликоль как пероральное слабительное (Polyethylene glycol oral laxative)

нейропсихические нарушения

Ралтегравир (Raltegravir)

нежелательные явления со стороны психики

Селегилин (Selegiline)

гипертензия

Суматриптан/напроксен (Sumatriptan/naproxen)

инфаркт миокарда

Тестостерон гель (Testosterone gel)

неблагоприятные эффекты при случайном контакте

Толтеродина тартрат (Tolterodine tartrate)

синдром Стивенса-Джонсона

Варениклин (Varenicline)

ангионевротический отек, серьезные кожные реакции, нарушение зрения, случайный вред

 

По материалам

labclinpharm.ru

fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК