Новое противопоказание для противоопухолевого лекарственного средства торемифена

24.07.2009

PRESS RELEASE
European Medicines Agency recommends new contraindication

for Fareston (toremifene)

Европейское медицинское агентство (EMEA) не рекомендует назначать Фарестон (торемифен) пациентам с риском увеличения интервала QT и другими заболеваниями сердца.
Торемифен относится к противоопухолевым средствам, является антиэстрогеном. Препарат показан к применению у женщин в постменопаузальном периоде с эстрогенозависимым раком молочных желез. Торемифен разрешен к применению на территории Европейского Союза с 1996 г.
В настоящее время установлено, что препарат может приводить к расширению интервала QT и такому серьезному осложнению, как развитие желудочковой аритмии.
После обзора данных о препарате на январь 2009 г., EMEA заключило, что польза от назначения Фарестона по-прежнему превышает риск, но применение этого препарата должно быть ограничено.
EMEA не рекомендует назначать Фарестон пациентам с:
 увеличенным интервалом QT;
 нарушением электролитного баланса, особенно гипокалиемией;
 клинически значимой брадикардией;
 клинически значимой сердечной недостаточностью, с уменьшенной фракцией выброса левого желудочка;
 симптоматической аритмией в анамнезе.
Также EMEA не рекомендует назначать Фарестон вместе с препаратами, удлиняющими интервал QT.
ФЦМБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди работников здравоохранения региона.

Источники информации:

www.regmed.ru
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Fareston/2760309en.pdf 
 Doc.Ref.EMEA/27603/2009 Press Release EMEA recommends new contraindication for Fareston (toremifene)




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК