О риске развития псевдомембранозного колита, вызываемого возбудителем C. difficile, при назначении антимикробных препаратов

03.08.2009

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает медицинской общественности о риске развития псевдомембранозного колита, вызываемого возбудителем C. difficile, при назначении  антимикробных препаратов.

В ФЦМБЛС в феврале  2009  года поступило  5 сообщений о развитии серьезных неблагоприятных побочных реакций (НПР) при применении антибактериальных препаратов (3 сообщения по применению цефтриаксона, 1 — амоксициллина/клавуната и 1 — ципрофлоксацина).
НПР проявлялись на 3—7-й день применения препаратов и характеризовались появлением жидкого стула  без патологических примесей 3—12 раз в сутки, повышением температуры. В дальнейшем в стуле появлялись примеси крови, нарушался водно-электролитный обмен. Несмотря на то, что  анализ кала на клостридиальную инфекцию не проводился из-за  отсутствия реактивов, можно предположить, что данные НПР соответствуют клинике псевдомембранозного колита (этиологический возбудитель C. difficile).
В связи с тем, что псевдомембранозный колит  относится к числу серьезных НПР, в июне 2007 года FDA (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США) одобрило изменения в инструкции по определенным антимикробным препаратам (АМП), касающиеся риска развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи на фоне терапии АМП. Это предупреждение относится к триметоприму/сульфаметоксазолу (таблетки ко-тримоксазола), цефадроксилунитрофурантоину, цефподоксиму, ципрофлоксацину, офлоксацину и левофлоксацину, пенициллинам, линкозамидам (линкомицин, клиндамицин).
Лечение данными  антимикробными препаратами может вызвать повреждение нормальной микрофлоры толстого кишечника, что приводит к избыточному росту C. difficile, последующему высвобождению токсинов А и В и развитию антибиотик-ассоциированной диареи (ААД). Практически все антибиотики могут вызвать развитие ААД,клинические проявления которой варьируют по степени тяжести от легкой диареи до тяжелейшего колита со смертельным исходом.
FDA настаивает на том, что диагноз ААД должен рассматриваться во всех случаях возникновения диареи у пациентов на фоне или после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза и жалоб пациента, поскольку не исключены случаи ее позднего возникновения. Зафиксированы случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после завершения курса антимикробной терапии.
У 15—25% пациентов  отмена антибактериального препарата способствует выздоровлению, в ряде других случаев симптомы персистируют, или отмечается прогрессирование.
При подозрении на псевдомембранозный колит  рекомендована отмена препарата, проведение ректороманоскопии, коррекция водно-солевого обмена. Препаратом первого выбора для терапии антибиотик-ассоциированной диареи является   метронидазол, прием внутрь каждые 8 часов (взрослые 0,25—0,5 г; дети по 7,5 мг/кг на прием). При неэффективности терапии метронидазолом показано назначение ванкомицина  в виде питья каждые 6 часов (взрослые 125 мг на прием; дети старше 1 месяца 40—60 мг/кг/сутки, но не более 2 г в сутки). 

Источники информации:

http://www.regmed.ru

Summary View: Safety Labeling Changes Approved By FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) - June 2007. 

Практическое руководство по антиинфекционной  химиотерапии. Под редакцией Л.С. Страчунского, Ю.Б.
Белоусова, С.Н.Козлов. 2007 г., 464 стр.


Ю.В.Лобзин, С.М. Захаренко, Г.А. Иванов. Современные  представления об инфекции, вызванной Cloctridium difficile. - Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия.
2002 г., № 3, Том 4. с. 200—232.     

В.А. Малов. Антибиотик-ассоциированные диареи. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2002 г., № 1, Том 4,  с. 22—32.




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК