Кардиотоксические эффекты при применении нейролептиков

02.03.2010

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО ФЦ МБЛС ОТ 17.02.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор)

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств 

___________________________________________________________

123182, Москва, ул. Щукинская, д. 6

Тел. (495) 234-61-04

факс (499) 190-34-61

E-mail: ADR@REGMED.RU

№38/ИнРЦ от 17.02.2010

____________________________________________________________

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС) напоминает специалистам в области здравоохранения, что применение антипсихотических средств ассоциировано с возможным удлинением интервала QT.
Удлинение интервала QT является фактором риска развития внезапной сердечной смерти. Интервал QT более 450 ms у мужчин и более 470 ms  у женщин считается удлиненным.
Согласно Европейской оценке, нейролептики можно разделить на 3 категории по степени доказательности  риска развития кардиотоксических эффектов, который определяется численностью качественной информации:
- недостаточно данных (пипотиазин, прохлорперазин);
- есть данные, но их недостаточно для высокой степени доказательности (амисульприд, хлорпромазин, клозапин, флуфеназин, флупентиксол, левомепромазин, оланзапин, кветиапин, рисперидон, трифлуоперазин, зуклопентиксол);
- имеется значительное число данных, свидетельствующих о достоверности взаимосвязи препарата с удлинением интервала  (галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол, зипрасидон).

В информационные материалы на  лекарственные средства третьей категории планируется внести более полные сведения, касающиеся их  влияния на удлинение интервала QT.
Препараты, с которыми достоверно связан риск удлинения интервала QT (галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол, зипрасидон), не рекомендуется назначать пациентам:
- с клинически значимой патологией сердца;
- с удлиненным интервалом QT;
- с желудочковой аритмией или аритмией torsades de pointes в анамнезе;
- с гипокалиемией;
- принимающим другие препараты, которые могут удлинять интервал QT.

Осторожность необходима  при лечении пациентов антипсихотическими препаратами  с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с отягощенным семейным анамнезом (удлинение интервала QT). В каждом таком случае следует рассматривать вопрос о целесообразности  мониторирования ЭКГ.
ФЦ МБЛС считает  целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона.

Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях удлинения интервала QT при приеме препаратов из группы антипсихотиков по установленной форме.


Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС
профессор А.В. Астахова

 Источники информации:

1. http://www.labclinpharm.ru

2. Prescriber Update 2010;31(1):4-5

3. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. 2009. Antipsychotic Drugs.

 www.mhra.gov.uk  
 




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК