Диданозин: новая информация о неблагоприятных побочных реакциях

09.03.2010

 Информационное письмо ФЦ МБЛС
№_36/ ИнРЦ от 04.02.2010
в Региональные центры мониторинга
безопасности лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(Росздравнадзор) 

Федеральный центр мониторинга

безопасности лекарственных средств

123182, Москва, ул. Щукинская, д. 6

 

Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028)
факс (499)190-3461

E-mail: ADR@regmed.ru 

Уважаемые коллеги!

ФЦ МБЛС обращает ваше внимание на новую информацию, касающуюся безопасности препарата Видекс (диданозин). Диданозин используется для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

По данным Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA), при приеме данного ЛС у пациентов может появиться редкое, но серьезное осложнение – нецирротическая портальная гипертензия. В FDA поступило большое число сообщений о неблагоприятных побочных реакциях. Анализ этих сообщений позволил исключить другие причины развития портальной гипертензии (такие как алкогольный цирроз печени и гепатит С) и сделать вывод, что это серьезное осложнение связано с приемом диданозина.

Учитывая потенциальную опасность портальной гипертензии, которая может приводить к кровотечению из варикозно-расширенных вен пищевода, FDA рекомендует внести соответствующее предостережение в инструкцию по медицинскому применению препарата.

В настоящее время соотношение польза/риск для диданозина остается положительным, что позволяет продолжить его использование в лечебной практике. Но решение о назначении диданозина в каждом конкретном случае должен принимать лечащий врач.

ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона. Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.

 

Руководитель
научно-методического отдела ФЦМБЛС
проф. А.В. Астахова

Источники информации: 

labclinpharm.ru

fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК