Новая информация по безопасности бортезомиба

11.03.2010

Информационное письмо ФЦ МБЛС
№_35/ ИнРЦ от 04.02.2010.
мониторинга безопасности
в Региональные центры
лекарственных средств


 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(Росздравнадзор)

 

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств 

123182, Москва, ул. Щукинская, д. 6

Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028)
факс (499) 190-3461

E-mail: ADR@regmed.ru

 

Уважаемые коллеги!


ФЦ МБЛС обращает ваше внимание на новую информацию, касающуюся безопасности препарата Велкейд (МНН — бортезомиб).

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) информирует специалистов о внесении новых предостережений в действующую инструкцию по медицинскому применению препарата Велкейд:

Велкейд предназначен для лечения множественной миеломы в составе комбинированной терапии и мантийно-клеточной лимфомы у пациентов, получавших ранее лекарственные средства первой линии терапии.

В РФ бортезомиб зарегистрирован под следующими ТН:

ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона. Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.


 

Руководитель 
научно-методического отдела ФЦМБЛС 
проф. А.В. Астахова


 



 

Источники информации:


 

labclinpharm.ru

fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК