Риск развития тромбоэмболических осложнений при терапии эректильной дисфункции ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа

21.05.2010

Риск развития серьезных тромбоэмболических осложнений, таких как тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) и тромбозы иной локализации, ассоциирован с применением ИФДЭ-5 — ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (широко применяются в медицинской практике для лечения эректильной дисфункции у мужчин). Клинически ТЭЛА может проявляться такими симптомами как диспноэ, боль в груди, кровохарканье, гипоксия, тахикардия. Зарегистрировано несколько случаев внезапной сердечной смерти. Другими тромботическими осложнениями, ассоциированными с применением лекарственных средств (ЛС) из данной группы, являются тромбоз глубоких вен конечностей и тромбоз сетчатки, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторные ишемические атаки.

В 2008 году в Нидерландах зарегистрировано 2 случая возникновения серьезных неблагоприятных побочных реакций (НПР), потребовавших госпитализации после применения варденафила. После кратковременного неоднократного приема препарата у пациентов 62 и 57 лет появились жалобы, характерные для  тромбоэмболии легочной артерии. В стационаре диагноз был подтвержден инструментальными методами исследования и назначено соответствующее лечение.

Случай развития ТЭЛА у пациента 54 лет в результате применения тадалафила (через 1 час после приема препарата) зафиксировали ученые Государственного медицинского университета в г. Гаоюн (Тайвань).

В литературе отмечен случай развития тромбоза глубоких вен нижней конечности, тяжелого тромбоза геморроидального сплетения и церебрального венозного синуса у мужчины 57 лет, принимавшего регулярно силденафил дважды в неделю более 12 недель.

Развитие серьезных и жизнеугрожающих осложнений в результате применения препаратов этой группы возможно также вследствие их взаимодействия с другими препаратами, например альфа-адреноблокаторами, нитропруссидом натрия, нитратами и донаторами NO.

В базе данных Eudravigilance (2009 г.) зарегистрировано 5 сообщений о тромбоэмболических осложнениях, связанных с применением ИФДЭ-5. В двух случаях ТЭЛА привела к летальному исходу.

В базе данных ВОЗ имеются сообщения о развитии следующих НПР в связи с применением ИФДЭ-5:

 

НПР

Препараты

Силденафил

Тадалафил

Варденафил

ТЭЛА

16

1

3

Эмболические и тромботические осложнения различной локализации

93

14

1

 Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) считает целесообразным продолжить мониторинг безопасности препаратов этой группы с целью своевременного  выявления факторов риска и частоты возникновения данных НПР.

Сообщения о случаях развития всех серьезных НПР на препараты этой группы можно направлять по адресу adr@regmed.ru.





Источники информации:

regmed.ru

Corbin JD, Francis SH, Webb DJ. Phosphodiesterase type 5 as a pharmacologic target in erectile dysfunction. - Urology. 2002;60 (2 Suppl2):4-11.

European SmPC of sildenafil (Viagra®). (version date: 13-11-2008). — emea.europa.eu

European SmPC of tadalafil (Cialis®). (version date: 13-11-2008). — emea.europa.eu

European SmPCof vardenafil (Levitra®). (version date: 19-8-2008). — europa.eu

Chen H., Wang C, Chuang S., Wang C. Pulmonary embolism after tadalafil ingestion. Pharm World Sci 2008; 30(5):610-2.

Rufa A. et al. Recurrent venous thrombosis including cerebral venous sinus thrombosis in a patient taking sildenafil for erectile dysfunction. J Neurol Sci 2007;260 (12):293-5.

lareb.nl




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru