Баета (эксенатид): острая почечная недостаточность

24.05.2010

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) информирует специалистов об изменениях, внесенных в инструкцию по применению лекарственного препарата Баета (эксенатид).

В инструкцию добавлена следующая информация:

• на фоне применения препарата Баета (эксенатид) возможно развитие острой почечной недостаточности. Противопоказанием к назначению препарата является серьезное нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или терминальные стадии почечных заболеваний;

• врачам следует брать под особый контроль пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–50 мл/мин), которым увеличивают дозу Баеты с 5 до 10 мкг;

• лечащим врачам следует внимательно следить за появлением признаков почечной дисфункции и рассматривать необходимость прекращения приема Баеты (эксенатида) при появлении подозрения на ее развитие.

Изменения в инструкции вызваны сообщениями о нарушении функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, в результате лечения препаратом. С апреля 2005 года по октябрь 2008 года в FDA поступило 78 сообщений о развитии острой почечной недостаточности на фоне лечения препаратом Баета. В некоторых случаях почечная недостаточность развивалась на фоне существующих почечных заболеваний или у пациентов с факторами риска развития почечной недостаточности.

Препарат рекомендован для лечения сахарного диабета типа 2 в качестве дополнительной терапии к метформину, производным сульфонилмочевины, тиазолиндиону, комбинации метформина и производных сульфонилмочевины или метформина и тиазолиндиона в случае отсутствия адекватного гликемического контроля. Баета (эксенатид) является мощным стимулятором инкретина (глюкагоноподобный пептид-1), усиливающего глюкозозависимую секрецию инсулина и оказывающего другие гипогликемические эффекты препарата (улучшение функции бета-клеток, подавление неадекватно повышенной секреции глюкагона).



Источники информации:


Безопасность лекарств и фармаконадзор. - 2010. - № 1. -С. 23–24.

fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru