Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель—июнь 2010 года

18.10.2010

Информация Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) о необходимости более подробной проверки безопасности некоторых лекарственных средств, в том числе омепразола, симвастатина, тетрациклина, трастузумаба.

 

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Дронедарона гидрохлорид*

torsade de pointes

Этоногестрел* (имплант)

судороги

Эверолимус

реактивация гепатита В

Фебуксостат*

гиперчувствительность

Ферумокситол* (инъекции)

серьезные сердечные заболевания

ГнРГ агонисты

гиперинсулинемия, артериальный тромбоз,

Карбонат лантана*

кишечная непроходимость

Омепразол

гипомагниемия

Симвастатин

повреждение мышц при дозе 80 мг

Саквинавира мезилат

удлинение интервала QT и укорочение интервала PR

Тапентадола гидрохлорид*

судороги, галлюцинации, серотониновый синдром

Тетрациклин

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема

Трастузумаб

гипоплазия легких у новорожденных

* нет действующей регистрации в РФ

 

Источник информации

www.fda.gov

 

Ссылки по теме

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период январь—март 2010 г.

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь—декабрь 2009 г.

Отчет FDA о необходимости повторной проверки безопасности лекарственных средств

FDA сообщает о необходимости повторной проверки лекарственных средств

FDA: списки лекарственных средств, требующих более подробной проверки безопасности

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств

О безопасности некоторых лекарственных средств в отчетах FDA

Отчет FDA о потенциальных проблемах безопасности лекарств за период октябрь–декабрь 2008 г.

 

 

 

 




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru