Подтверждена эффективность новой вакцины против гепатита Е

22.02.2011

Китайские фармацевты разработали вакцину против гепатита Е и уже подтвердили ее эффективность в ходе масштабного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, включавшего более 100 тысяч человек.
Исследование проходило в период с августа 2007 по июнь 2009 г. в эндемичной по вирусу гепатита Е китайской провинции Цзянсу. Предварительное обследование более чем 11 тысяч участников проекта показало, что 47% из них уже имело антитела к гепатиту Е.
Полный курс вакцинации из трех прививок (HEV 239 или Hecolin) прошли 56 302 добровольца и еще 56 302 участника были привиты вакциной против гепатита В. Полный курс — все три прививки — получили 86% испытуемых. В течение 12 месяцев, начиная с 31-го дня от получения последней дозы вакцины, они находились под наблюдением.
Установлено, что ни один из участников исследования, получивших полный курс, в течение года не заболел гепатитом Е. При этом в группе плацебо, полностью прошедшей курс вакцинации против гепатита В, было зафиксировано 15 случаев данного заболевания. Сами создатели вакцины считают полученные результаты показателем 100-процентной эффективности новой вакцины.
Итог эксперимента не изменился при анализе качества вакцины в группе пациентов, получивших только две дозы вместо трех, и составил 95,5% среди участников проекта, получивших одну дозу. Еще у 5 добровольцев из группы плацебо был обнаружен гепатит Е через 14 дней после получения второй дозы и до начала третьего этапа вакцинации.
Безопасность и эффективность вакцины для беременных женщин и пациентов младше 15 и старше 65 лет пока не установлены.
Высокая эффективность нового препарата уже после второй ревакцинации позволяет говорить о нем как о мере экстренного реагирования на эпидемические вспышки заболевания и средстве для вакцинации приезжих в данный регион.


Источник информации
labclinpharm.ru




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК