Ограничение использования росиглитазона

24.02.2011

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и министерство здравоохранения Канады приняли решение о введение ограничений к назначению лекарственных средств, содержащих росиглитазон. Назначение этих препаратов для лечения сахарного диабета типа 2 возможно в комбинации с диетой и физическими нагрузками только тем больным, у которых оказалась неэффективной другая терапия и в анамнезе не отмечено предшествующих заболеваний сердечно-сосудистой системы. FDA потребовало от производителя — фармацевтической компании GlaxoSmithKline — разработать в отношении данного препарата стратегию управления рисками.

 Напоминаем, что ранее на сайте РЛС® уже была опубликована информация о рекомендации Европейского медицинского агентства (EMEA)  приостановить продажу препаратов, содержащих росиглитазон.

 В базе данных ВОЗ о неблагоприятных побочных реакциях (Vigibase)  имеется 4842 сообщения о развитии сердечно-сосудистых осложнений фармакотерапии росиглитазоном:

 

Неблагоприятные побочные реакции

Количество сообщений

Сердечная недостаточность

3177

Нарушение работы сердца

1508

Сердечно-сосудистые нарушения

468

Гипертензия

366

Кардиомегалия

190

Легочная гипертензия

132

Гипотензия

94

В РФ препараты, содержащие росиглитазон, зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями: Авандия™, Авандаглим, Авандамет, ***.

Источники информации

 www.regmed.ru

www.ema.europa.eu

WHO Pharmaceuticals Newsletter. - № 5. -2010

WHO Pharmaceuticals Newsletter - № 6. - 2010

 

 

Ссылки по теме

ЕМЕА рекомендует приостановить продажу гипогликемических препаратов, содержащих росиглитазон




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК