Развитие серьезных побочных реакций при применении агонистов гонадотропин-рилизинг гормона

15.03.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств

123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к.509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294,

факс (499) 190-4953

 

 Информационное письмо ФЦ МБЛС №_68/ ИнРЦ
в региональные центры
мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает ваше внимание на появление новой информации о риске терапии рака предстательной железы агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (а-ГнРГ).

К настоящему времени синтезировано более 2000 соединений, обладающих a-ГнРГ активностью. В мировой клинической практике известно более 12. В России зарегистрировано лишь 4: гозерелин, лейпрорелин, трипторелин и бусерелин.

Синтетические а-ГнРГ сходны по структуре и основным фармакокинетическим характеристикам. Они обладают большей метаболической стабильностью и биологической активностью по сравнению с природным гормоном. Многократное введение синтетических а-ГнРГ приводит к ингибированию секреции гонадотропинов и блокаде гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси, вследствие чего уровень половых стероидов снижается до посткастрационных значений.

ЦЭБЛС доводит до сведения специалистов, что в пострегистрационных исследованиях безопасности а-ГнРГ появились статистически достоверные данные о повышении риска развития сахарного диабета  и некоторых заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Специалистам рекомендуется проводить регулярные обследования пациентов, которым назначены а-ГнРГ, с целью своевременного выявления развития таких серьезных неблагоприятных побочных реакций.

 

Зам.директора

Центра экспертизы
безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.

 

Источники  информации

labclinpharm.ru

www.fda.gov 




Опрос
Голосуя, Вы помогаете нам
делать сайт лучше
+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru