Об ограничении применения пациентами до 18 лет кодеинсодержащих препаратов

24.03.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

(Минздравсоцразвития  России)


Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств
123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294,
факс (499)190-4953

Информационное письмо ФЦ МБЛС №_71/ ИнРЦ от 17.01.2011.
в региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) доводит до сведения специалистов информацию об ограничении использования кодеинсодержащих лекарственных средств пациентами младше 18 лет. Врачам рекомендовано отказаться от назначения кодеинсодержащих ЛС пациентам до 18 лет и подобрать  им другие препараты.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с применением этих лекарственных средств.

К настоящему времени, к сожалению, не было проведено достаточного количество исследований с целью определения эффективности и безопасности кодеинсодержащих препаратов у пациентов младше 18 лет несмотря на имеющиеся различия в метаболизме лекарственных средств у взрослых и детей, которые требуют корректировки дозы у педиатрических пациентов. В связи с этим Агентство по контролю оборота лекарств и медицинских товаров Великобритании (MHRA)  в 2009 году приняло решение об отмене показаний к применению у детей до 12 лет и в октябре 2010 года рекомендовало отказаться от назначения кодеинсодержащих лекарственных препаратов пациентам до 18 лет.

Кодеин относится к опиоидным средствам, оказывающим выраженное противокашлевое действие. Препарат действует непосредственно на кашлевой центр, снижая его возбудимость, прерывая рефлексы длительного кашля. В РФ кодеинсодержащие противокашлевые препараты разрешены к применению с 12 лет. К таким препаратам относятся: Коделак®, Коделак фито®, Терпинкод®, Кодтерпин, Теркодин, Таблетки от кашля, Тедеин.

Заместитель директора ЦЭБЛС
проф. Астахова А.В.



Источники информации

Drug Safety Update.- 2010.- Volume 4.- Issue 3
labclinpharm.ru




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru