Появилась новая информация о неблагоприятных побочных реакциях при терапии клозапином

31.03.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

(Минздравсоцразвития РФ)

Федеральное государственное

бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы

средств медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)


Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294; факс (499) 190-4953


Информационное письмо ЦЭБЛС № 78/ИнРЦ

в Региональные центры
мониторинга безопасности лекарственных средств


   

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает ваше внимание на появление информации о развитии тяжелой констипации, ассоциированной с приемом нейролептика клозапин.

Анализ сообщений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР), проведенный в 2008 году в Австралии и Новой Зеландии, выявил 102 случая развития серьезных осложнений фармакотерапии, ассоциированных с приемом клозапина, из которых 28 закончились летальным исходом. А к декабрю 2010 года на территории Австралии было зарегистрировано еще 66 случаев развития НПР со стороны ЖКТ на фоне приема клозапина, которые клинически проявлялись обструкцией, паралитической непроходимостью, ишемией, некрозом и перфорацией кишечника. В 13 сообщениях (19,5%) отмечали  НПР с летальными исходами. В некоторых случаях причинно-следственная связь «НПР — лекарственное средство» была сомнительной.
Констипация, связанная с приемом клозапина совместно с другими препаратами, обладающими антихолинергической активностью (такими как трициклические антидепрессанты и нейролептики), является следствием их периферической антихолинергической активности, что может привести к развитию серьезных жизнеугрожающих осложнений в виде кишечной непроходимости, ишемии и перфорации стенки кишечника.

ЦЭБЛС направил в Минздравсоцразвития РФ рекомендательное письмо о внесении соответствующих дополнений в инструкцию и считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников региона, а также просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением клозапина и других препаратов из группы нейролептиков.
Специалистам, назначающим клозапин, рекомендуется:
- предупреждать своих пациентов о риске развития констипации и симптомах, которые могут встретиться в ходе ее развития;
- в случае подозрения на развитие подобного осложнения назначать соответствующую терапию.
В РФ лекарственные препараты, содержащие клозапин, зарегистрированы под торговыми названиями Азалептин®, Клозастен, Клозапин, Лепонекс®.


 

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.


 
Источники информации

labclinpharm.ru

Australian Prescriber. - Vol. 34. - №1. - February 2011
Canadian Adverse Reaction Newsletter. – Vol. 21. - Issue 1. - January 2011




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru