Применение антипсихотических средств при беременности может привести к развитию экстрапирамидных расстройств у новорожденных

19.04.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств
123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294,
факс (499)190-4953


Информационное письмо ФЦ МБЛС № 80/ИнРЦ от 24.03.2011.
в региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств



Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) доводит до вашего сведения новую информацию, касающуюся безопасности антипсихотических лекарственных препаратов.
Агентство по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антипсихотические лекарственные средства о риске  развития экстрапирамидных расстройств (ЭПР) и синдрома отмены у новорожденных,  матери  которых принимали данные медикаменты в третьем триместре беременности.
Клинические проявления  описанных выше осложнений  включают:
Пациенткам рекомендовано не прерывать прием данных препаратов в случае наступления беременности без предварительной консультации с врачом, так как внезапное прекращение их приема может привести к появлению серьезных осложнений.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с применением антипсихотических препаратов.

Зам. директора
Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.



Источники информации
labclinpharm.ru
www.fda.gov




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru