Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь–декабрь 2010 года

30.05.2011

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период октябрь–декабрь 2010 года
Предлагаем вашему вниманию отчет Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) за период октябрь-декабрь 2010 г. со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

 Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта

Потенциальный риск/новая информация по безопасности

Азенапина малеат*

гиперчувствительность

Дронедарона гидрохлорид

(Мультак)

печеночная недостаточность

Фенофибрат

(Липантил 200 М, Трайкор, Экслип)

парадоксальное снижение холестерина ЛПВП

Голимумаб*

реакции гиперчувствительности и анафилаксия

Ибупрофен лизин (инъекции)

(Педеа)

серьезные кожные реакции (у детей)

Морфина сульфат+Налтрексона гидрохлорид*

симптомы отмены (не связанные со злоупотреблением)

Оксикодона гидрохлорид* (таблетки с контролируемым высвобождением)

обструкция ЖКТ

Регаденазон*

удлинение интервала QT

Севеламер (Ренагель)

обструкция пищевода

 * нет действующей регистрации в РФ


Источник информации: www.fda.gov

 

 




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru