В инструкцию по медицинскому применению карведилола внесены новые сведения

27.06.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития  России)

 

 Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС)
123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к. 509, 510.
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294, факс (499) 190-4953

 

 

 Информационное письмо ЦЭБЛС № 101/ИнРЦ от 31.05.2011.
в региональные центры
мониторинга безопасности лекарственных средств

 

Уважаемые коллеги!

 

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного средства карведилол (рекомендован для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности).

Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности карведилола приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению. FDA  не рекомендует отменять длительно применяемые бета-адреноблокаторы перед обширными оперативными вмешательствами. Однако при этом следует учитывать тот факт, что нарушение способности сердца отвечать на адренергические стимулы под влиянием этих препаратов может увеличивать риски, связанные с анестезией и хирургическими вмешательствами.

В таких случаях необходимо обращать особое внимание на состояние пациента при проведении анестезии препаратами, угнетающими функцию миокарда.

У некоторых пациентов, леченных альфа1-блокаторами (карведиол — альфа/бета-блокатор), во время операции по удалению катаракты может развиться интраоперационный синдром атонической радужки (floppy iris syndrome).

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакция, связанных с применением карведилола.

 

 

 

Зам. директора ЦЭБЛС
проф. Астахова А.В.

 

 

 

 

 

Источники информации

labclinpharm.ru

www.fda.gov 

 

 

 

 

 

 

 

 

 




Опрос
Голосуя, Вы помогаете нам
делать сайт лучше
+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru