На фоне терапии этравирином зафиксированы случаи развития рабдомиолиза

01.07.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС)

Москва, ул. Щукинская, к. 509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294, факс (499) 190-4953

Информационное письмо ЦЭБЛС № 106/ИнРЦ от 31.05.2011

в региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

   

     

Уважаемые коллеги!

 

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного средства этравирин (рекомендован для лечения ВИЧ-инфекции).
В послерегистрационном периоде у пациентов на фоне терапии этравирином зафиксированы случаи развития рабдомиолиза, проявляющиеся в виде миалгии и мышечной слабости.
Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению этравирина.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с его применением.

Зам. директора ЦЭБЛС
проф. Астахова А.В.

Источники информации

labclinpharm.ru

www.fda.gov

 

Ссылки по теме

Информационное письмо Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств

Риск развития жизнеугрожающих кожных реакций при терапии этравирином

FDA о потенциальных проблемах безопасности некоторых лекарственных средств

FDA о безопасности некоторых лекарственных средств




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru