В инструкции по применению производных сульфонилмочевины внесена информация о возможном развитии серьезных  поражений печени

08.07.2011

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы

средств медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС)

123182, Москва, ул. Щукинская, 6, к.509, 510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128, 3294, факс (499) 190-4953

 

 Информационное письмо ЦЭБЛС № 92/ИнРЦ от 27.04.2011
в региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

      

 

 

Уважаемые коллеги!

 

ЦЭБЛС обращает ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины.

Управление по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) на основании полученных сведений о безопасности препаратов приняло решение о внесении предостережений в инструкции по медицинскому применению препаратов — производных сульфонилмочевины. В соответствующие разделы внесена информация о возможном развитии печеночной недостаточности, холестатической желтухи и гепатита.

Данная информация имеется не во всех инструкциях на зарегистрированные в России препараты сульфонилмочевины (глимепирид, глибенкламид, хлорпропамид, гликлазид, глипизид, гликвидон, глибенкламид+метформин, гликлазид+метформин).

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников региона и просит информировать обо всех серьезных неблагоприятных побочных реакциях, связанных с применением указанных выше препаратов.

 

Зам. директора ЦЭБЛС

проф. Астахова А.В.

 

Источники информации

www.fda.gov

labclinpharm.ru




Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК