Новости

Согласно исследованию, проведенному Калифорнийским университетом в Сан-Франциско и Беркли, у детей с впервые диагностированными случаями воспалительных заболеваний кишечника (IBD) отмечены более высокие концентрации фолата в крови, чем у детей без этой патологии кишечника. К воспалительным заболеваниям кишечника относят два самостоятельных заболевания — язвенный колит и болезнь Крона. Эти заболевания могут начаться в любом возрасте, в т.ч. у детей, и проявляться болью в животе, диареей, повышением температуры, кровотечением и недостаточностью питания. Воспалительные заболевания кишечника у детей несколько отличаются от таковых у взрослых.

Подготовлено новое описание действующего вещества бринзоламид (brinzolamide).  Лекарственное средство применяется в офтальмологии для лечения повышенного внутриглазного давления у больных с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.  Описание действующего вещества   подготовлено на основе информации, опубликованной в ежегодном фундаментальном издании Physicians desk reference (63th ed.- Thomson PDR, 2009).
Обратите внимание: в описании приводятся наиболее полные сведения о побочных эффектах, мерах предосторожности, применении при беременности.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) утвердило дополнения к инструкции по применению ганиреликса ацетата в лекарственной форме  в виде раствора для подкожного введения. В разделы «Меры предосторожности» и «Побочные эффекты» включена следующая информация: в постмаркетинговых исследованиях ганиреликса ацетата были отмечены редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции после первой дозы.

В гостинице «Рэдиссон САС Славянская»  30 марта – 1 апреля будет проходить

Новость относительно препарата Милдронат (раствор для инъекций, производства ЗАО «ФармФирма "Сотекс"»), размещенная на сайте Rlsnet.ru 12.03.2009 г., получила продолжение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в начале февраля 2009 г. в четырех областях Российской Федерации были выявлены тяжелые побочные реакции на применение лекарственного препарата «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» серий 260808 и 290808 производства ЗАО «ФармФирма "Сотекс"». Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. Сообщается о 23 случаях, причем 2 из них — со смертельным исходом.
Росздравнадзором было незамедлительно приостановлено обращение данного препарата на территории Российской Федерации до выяснения причин случившегося. По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, с 17 февраля текущего года сообщений о побочных реакциях на указанный препарат не поступало.
Контрольно-надзорные мероприятия, проведенные Федеральным государственным управлением Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора, показали, что выявленные реакции у пациентов связаны с тем, что ЗАО «Фармфирма "Сотекс"» в процессе производства перепутала (перемешала)  ампулы препарата «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» с ампулами «

Низкие уровни

Европейское медицинское агентство (EMEA) не рекомендует назначать Фарестон (торемифен) пациентам с риском увеличения интервала QT и другими заболеваниями сердца.
Торемифен относится к противоопухолевым средствам, является антиэстрогеном. Препарат показан к применению у женщин в постменопаузальном периоде с эстрогенозависимым раком молочных желез. Торемифен разрешен к применению на территории Европейского Союза с 1996 г.
В настоящее время установлено, что препарат может приводить к расширению интервала QT и такому серьезному осложнению, как развитие желудочковой аритмии.

Федеральная Антимонопольная Служба России предлагает внести в российское законодательство ряд поправок, необходимых для правового урегулирования существующих ныне сложных отношений врачей с фармацевтическими компаниями. По словам начальника управления по контролю в социальной сфере и торговле ФАС России Тимофея Нижегородцева на заседании Экспертного совета при федеральной антимонопольной службе по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, без урегулирования данных вопросов бессмысленно ожидать от нашей системы здравоохранения улучшения качества лечения больных. «Ни для кого не секрет, что свои отношения с фармкомпаниями имеет значительное количество врачей. И назначение ими тех или иных лекарственных препаратов чаще всего продиктовано не целесообразностью, не стандартами при лечении тех или иных заболеваний, а собственными отношениями с фармкомпаниями», - заявил Нижегородцев.
На сегодняшний день в российском законодательстве вопросы взаимоотношений врачей и фармкомпаний вообще никак не прописаны, хотя во многих странах являются ключевыми в законодательстве о здравоохранении. За их нарушение врача там ждут очень суровые меры, а фармацевтические компании - большие штрафы.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) информирует медицинскую общественность о том, что Европейское медицинское агентство (EMEA) вносит новое предупреждение в инструкцию по применению лекарственного средства алискирена (препарат Расилез). ЕМЕА считает, что препарат не должен назначаться пациентам, у которых ранее при применении алискирена наблюдался ангионевротический отек (отек Квинке). Соответствующее предупреждение, по мнению EMEA, следует внести в инструкцию по применению препарата.
Алискирен (aliskiren) – селективный ингибитор ренина непептидной структуры, предназначен для терапии гипертонической болезни. Препарат был зарегистрирован на территории Европейского союза в августе 2007 г.
Ангионевротический отек относится к числу серьезных неблагоприятных побочных реакций, который может развиться очень быстро и в редких случаях может быть причиной развития обструкции верхних дыхательных путей.

В ЕМЕА поступили данные о случаях возникновения панцитопении у пациентов, принимающих диферазирокс. Сообщения были получены как от врачей, назначающих препарат, так и в ходе клинических исследований препарата. На основании этих данных ЕМЕА рекомендовало внести предостережение в инструкцию по применению деферазирокса о возможности развития или усугубления имеющейся панцитопении у пациентов, принимающих деферазирокс. Деферазирокс назначается при хронической посттрансфузионной перегрузке железом у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает медицинской общественности о возможности развития серьезных кровотечений при применении дротрекогина альфа (торговое наименование Зигрис) у пациентов с изначальным риском развития кровотечений.
Зигрис – активированный протеин С, относится к группе

По данным интернет-портала Рамблер, 16 марта  был зафиксирован повышенный интерес к сайту Rlsnet.ru со стороны пользователей  интернета. Сайт впервые преодолел 20-тысячный рубеж. В течении суток сайт Rlsnet.ru посетили  20 535 человек, которые сделали 74 974 запроса.  

Российский государственный медицинский университет  19 марта 2009 года проводит 

В 2009 году исполняется 7 лет с момента начала сотрудничества между издательством РЛС^® и самым посещаемым интернет-порталом рунета Яндексом. На протяжении нескольких лет многомиллионная аудитория Яндекса регулярно обращалась к «Базе данных РЛС^®», размещенной  в разделе «Яндекс Словари», для получения актуальной и достоверной информации о лекарствах. Для пользователей интернета  Регистр лекарственных средств России^® (РЛС^®) стал информационным стандартом в сфере фармакологической информации.

4 марта 2009 года в разделе «Яндекс Словари» интернет-портала Яндекс размещена новая версия   «Базы данных РЛС^®», содержащая новые описания лекарственных препаратов, действующих веществ и БАДов. В этом году фармакологическая информация РЛС^® в разделе «Яндекс Словари» будет обновляться  ежемесячно.

Подготовлено новое описание действующего вещества бутоконазол (butoconazole). Это противогрибковое лекарственное средство применяется для лечения кандидоза влагалища, вызванного Candida albicans. Описание действующего вещества   подготовлено на основе информации, опубликованной в ежегодном фундаментальном издании Physicians desk reference (59th ed.- Thomson PDR, 2005).
Обратите внимание: в описании приводятся наиболее полные сведения о побочных эффектах и возможности применения при беременности.

Открылся первый русскоязычный  интернет-сайт www.dysplasia.ru, посвященный проблеме дисплазии соединительной ткани.  Сайт предназначен как врачам, так и пациентам. Уже размещены полные версии опубликованных статей и новостной ряд. Также в свободном доступе представлен первый выпуск нового журнала - «ДСТ - дисплазия соединительной ткани». 

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) с 5 по 25 февраля 2009 года поступило 22 сообщения о непредвиденных  серьезных осложнениях на фоне применения  препарата Милдронат (МНН мельдоний), раствор для инъекций, производства ЗАО «ФармФирма Сотекс».

EMA (Европейское медицинское агентство) рекомендует дополнить инструкции по применению противоэпилептических препаратов Кеппра (леветирацетам), Лирика (прегабалин), Вимпат (лакосамид) и Зонегран (зонизамид)  информацией о возможном риске развития суицидальных мыслей и поведения.  Кроме того, рекомендовано осуществлять тщательное наблюдение за состоянием больных с целью раннего выявления у них  суицидальных мыслей и  аномального поведения во время лечения препаратами.
Производители противоэпилептических средств, зарегистрированных в Евросоюзе,  планируют дополнить инструкции на эти препараты соответствующими предостережениями, несмотря на то, что эти серьезные осложнения возникают редко. По мнению производителей, польза от применения препаратов этой группы продолжает превышать риски.

Противоопухолевое действие зеленого чая и его компонентов интенсивно исследуются. Тем временем некоторые больные раком уже самостоятельно лечатся «чудо-травой» в надежде увеличить результат противоопухолевой терапии.

Бортезомиб (Велкейд) — протеасомный ингибитор, применяющийся в клинической практике для лечения множественной миеломы.  Ученые из Университета Южной Калифорнии в Лос-Анджелесе исследовали, будет ли сочетание с компонентами зеленого чая усиливать противоопухолевую эффективность препарата при множественной миеломе и на клеточных линиях глиобластомы in vitro и in vivo. Совершенно неожиданно было обнаружено, что содержащиеся в зеленом чае компоненты, в частности эпигаллокатехина галлат (EGCG) и другие полифенольные соединения с 1,2-бензолдиоловыми остатками, эффективно предотвращают гибель клеток, первоначально вызванную бортезомибом  in vitro и in vivo. Этот четко выраженный антагонизм с EGCG обнаруживался только для протеасомных ингибиторов, являющихся модифицированными производными борной кислоты (бортезомиб, MG-262, PS-IX), но не проявлялся для протеасомных ингибиторов другой структуры (MG-132, PS-I, нелфинавир).  EGCG непосредственно взаимодействовал с бортезомибом и блокировал его способность ингибировать активность протеасомы; как следствие бортезомиб не мог запустить стресс эндоплазматического ретикулума или активацию каспазы-7 и, таким образом, не вызывал гибель злокачественной клетки.
Эти результаты свидетельствуют о том, что полифенолы, содержащиеся в зеленом чае, могут перечеркивать терапевтическую эффективность

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в октябре 2008 года утвердило дополнения к инструкции по применению препарата  Трусопт^® (дорзоламида гидрохлорид в виде 2% офтальмологического раствора).
В поле «Предостережения» внесена следующая информация: необходимо с осторожностью использовать Трусопт^®  (Trusopt) у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза, поскольку у них повышена вероятность развития отека роговицы.

Департамент здравоохранения города Москвы проводит 10-11 марта 2009 года  V Московскую городскую научно-практическую конференцию «Фармакотерапия в эндокринологии». Мероприятие будет проходить в здании Правительства Москвы по адресу:  ул. Новый Арбат, д. 36/9. 

Перед участниками конференции  выступят ведущие специалисты в области эндокринологии: д.м.н., проф. М.Б. Анциферов, член-корр. РАМН, д.м.н., проф. Г.А. Мельниченко, д.м.н., проф.  А.М. Мкртумян, д.м.н., проф.   М.В. Шестакова, д.м.н., проф. А.С. Аметов, к.м.н. В.С. Пронин  и другие.  Участники мероприятия  обсудят проблемы, связанные с лечением сахарного диабета и заболеваний щитовидной железы.

Коллектив группы компаний РЛС^® поздравляет  прекрасных дам с чудесным весенним праздником Днем 8 марта!

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) доводит  до вашего сведения информацию о том, что Европейское медицинское агентство (ЕМEА) пришло к выводу о неблагоприятном соотношении риск/польза от применения препарата Раптива, в связи с чем приостанавливается действие лицензии  на продажу препарата на территории стран Европейского союза.
В России Раптива (эфализумаб) зарегистрирована 8.12.2006, регистрационный номер ЛС 002323, производитель - Лаборатория Сероно С.А. Швейцария, форма выпуска лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг. Эфализумаб (Раптива) зарегистрирован в Европейском Союзе в сентябре 2007 г. для  терапии взрослых с хроническим очаговым псориазом средней степени тяжести, которым противопоказаны или не эффективны другие препараты для терапии псориаза.
EMEA  приостановило  лицензию на применение Раптивы, основываясь на сообщениях о серьезных неблагоприятных побочных реакциях, включая три доказанных случая прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии у пациентов, принимавших Раптиву более трех лет, у 2 из них осложнение имело летальный  исход.

В период с 4 по 20 марта 2009 г.  пользователи сайта смогут приобрести электронные справочники «База данных РЛС^®» «Номенклатура»,  «База данных VIP» с 20% скидкой.
Программные продукты содержат   полную номенклатуру товаров фармацевтического рынка, описания лекарственных средств, действующих веществ, биологически активных добавок к пище и других товаров. 

Заказы на электронные справочники просим присылать в издательство РЛС^® по e-mail:  cd@rlsnet.ru, телефон:  (495) 925-75-81 (многоканальный), (495) 258-97-08, факс (495) 258-97-07.   

Накануне 8 марта издательство РЛС^® проводит праздничную акцию для посетителей сайта. С 4 по 20 марта вы имеете уникальную возможность приобрести любое книжное издание с 50% скидкой. Справочники РЛС^® «Энциклопедия лекарств», «Аптекарь», «Взаимодействие лекарств», тематические справочники «Доктор» и антология медицинских текстов «Пограничная психиатрия» могут стать желанным подарком вашим коллегам, друзьям и близким.

Заказы на справочники просим присылать по e-mal: sale@rlsnet.ru, телефон (495) 258-97-03. Возможна доставка с курьером.  Заказать в интернет-магазине 

По данным Gallup Media количество рекламных показов на телевидении в ноябре-декабре 2008 года упало на 19%  (с 47000 до 38000). Это привело, как видно из рисунка (синяя кривая), к уменьшению «Индекса  РЛС^®»    на 10,4%. Возобновление активности рекламодателей в январе 2009 года  способствовало резкому взлету  индекса (с 1,16 в середине декабря до 1,35 промилле в середине января 2009 года). 
Затем, после небольшего спада (до 1,27 промилле), начался устойчивый рост информационного спроса, который к середине марта может достичь уровня прошлого года (синяя кривая) и превзойти его. Несмотря на то, что основные игроки фармрынка продолжают нести финансовые потери, докризисный уровень информационного спроса на фармацевтическом рынке восстановлен. Для сравнения на графике приведена кривая (коричневая пунктирная линия) изменения  информационного спроса годичной давности. 

График изменения «Индекса  РЛС^®» (ноябрь 2008 -  март  2009 года)

Департамент здравоохранения города Москвы проводит 4-5 марта 2009 года  городскую научно-практическую конференцию «Актуальные вопросы респираторной медицины». Мероприятие будет проходить в здании Правительства Москвы по адресу:  ул. Новый Арбат, д. 36/9.  Перед участниками конференции  выступят ведущие специалисты в области заболеваний органов дыхания: директор ФГУ НИИ пульмонологии ФМБА, академик РАМН, д.м.н., проф.  А.Г. Чучалин,  главный терапевт Департамента здравоохранения города Москвы, директор ЦНИИ гастроэнтерологии,  д.м.н., проф. Л.Б. Лазебник, директор клиники детских болезней ММА им. И.М. Сеченова, зав. кафедрой детских болезней лечебного факультета ММА им. И.М. Сеченова, д.м.н., проф.  Н.А. Геппе, заместитель начальника Управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы,  к.м.н. А.В. Погонин, главный пульмонолог Департамента здравоохранения города Москвы,  д.м.н., проф. А.С. Белевский  и другие.  
 
  

Подготовлено новое описание действующего вещества пеметрексед (pemetrexed). Это противоопухолевое лекарственное средство из фармакологической группы антиметаболиты применяется для лечения злокачественной мезотелиомы плевры в комбинации с препаратами платины, а также у больных с немелкоклеточным раком легкого (местно-распространенным или метастатическим) в качестве терапии 2 линии. Описание действующего вещества   подготовлено на основе информации, опубликованной в ежегодном фундаментальном издании Physicians desk reference (62th ed.- Thomson PDR, 2008).
Обратите внимание: в описании приводится расширенная информация о побочных эффектах, применении при беременности и мерах предосторожности при применении пеметрекседа. Описание действующего вещества включает информацию о результатах клинических испытаний и доклинических токсикологических исследований, о взаимодействии лекарств.

За последние 6 месяцев аудитория сайта RLSNET^® выросла на 18%. В настоящее время месячная аудитория сайта составляет 417744 пользователя. По данным Интернет-компании Рамблер, RLSNET^®  является самым посещаемым фармакологическим сайтом России. Он удерживает первенство как по количеству посетителей, так и по количеству показов страниц (1285525 показов). Второе место занимает сайт MEDI.RU,  который за 30 дней посетили 342928 пользователей. Третье место среди фармакологических сайтов занимает VIDAL.RU (231121 пользователь). Другие фармакологические интернет-ресурсы показали более скромные результаты (См. Рис. 1,2). Материал подготовлен исследовательской компанией «РЛС Консалтинг» по информации интернет-портала  Рамблер.

Рис. 1. Рейтинг фармакологических сайтов в соответствии с количеством посетителей за 30 дней по данным интернет-компании Рамблер (19 февраля 2009 г.)

Канада. Сибутрамин (Меридиа) — ингибитор обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, который показан в качестве дополнительной терапии избыточной массы тела и ожирения для пациентов с индексом массы тела 30 кг/м² и более или 27 кг/м² и наличием других факторов риска сердечно-сосудистых осложнений (артериальная гипертония, сахарный диабет 2-го типа, дислипидемия, висцеральное ожирение).
В орган контроля безопасности лекарств Канады с января 2001 г. по июнь 2007 г. поступило 65 сообщений о сердечно-сосудистых осложнениях, связанных с приемом сибутрамина. В 13 сообщениях из 65 отмечалось, что пациенты имели противопоказания к назначению препарата.

Известно о многих случаях повышения артериального давления и ухудшения сердечной деятельности в течение первых 4 месяцев приема сибутрамина в терапевтических дозах, что диктует необходимость мониторинга этих показателей при приеме препарата: каждые 2 недели в течение 3 месяцев, а затем каждые 1-3 месяца.