Синокром® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости (Synocrom^® forte ONE)

Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, смазывающее.

Синокром^® форте ONE — стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Внутрисуставно.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром^® форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром^® форте ONE.

При применении Синокром^® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).

В настоящее время нет информации о совместимости Синокром^® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения.

Синокром^® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром^® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.

Синокром^® форте ONE предназначен только для одноразового использования.

Повторная стерилизация не допускается.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Раствор для внутрисуставного введения, 2%. В стерильно упакованных одноразовых шприцах, 4 мл. 1 шприц в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

«Крома-Фарма ГмбХ».Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

www.sotex.ru

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.