Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000020
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмсибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества Натрия сульфит безводный, натрия бензоат, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000020-220520 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества Натрия сульфит безводный, натрия бензоат, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000020-281010 изменение №4 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007229
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества Натрия сульфит безводный, натрия бензоат, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000020-281010 изменение №4 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007229
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.