Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000054
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемита |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 флакон содержит: 200 мг Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентно гемцитабину 227,72 мг 200 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 200 мг Натрия ацетата тригидрат, эквивалентно натрия ацетату 12,5 мг Хлористоводородная кислота q . s . для корректировки pH Натрия гидроксид q . s . для корректировки pH 1000 мг Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентно гемцитабину 1138,60 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 1000 мг Натрия ацетата тригидрат, эквивалентно натрия ацетату 62,5 мг Хлористоводородная кислота q . s . для корректировки pH Натрия гидроксид q . s . для корректировки pH 1400 мг Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентно гемцитабину 1594,04 мг 1400 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 1400 мг Натрия ацетата тригидрат, эквивалентно натрия ацетату 87,5 мг Хлористоводородная кислота q . s . для корректировки pH Натрия гидроксид q . s . для корректировки pH |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000054-230420 изменение №2, ЛП-№(003024)-(РГ-RU)-160823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038061211, 8901038061211
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1400 мг, флакон - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038061310, 8901038061310
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038061112, 8901038061112
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
