Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000070
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская компания ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викс Синекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | На 1 дозу (50 мкл) Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат‑80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиновый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L‑карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода очищенная до 50 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000070-100919 изменение №1 |
- спрей назальный 25 мкг/доза, флакон темного стекла 15 мл (240 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 04660054750014, 8001090922731
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская компания ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викс Актив Синекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | На 1 дозу (50 мкл) Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг; Вспомогательные вещества: Сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат‑80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиновый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L‑карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода очищенная до 50 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000070-071210 изменение №2 |
- спрей назальный 0.05%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ (Германия), 5011321748767, 5011321748798
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.