Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000077
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: - парацетамол 500 мг, - фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, - аскорбиновая кислота - 30 мг. Вспомогательные вещества: ядро: - кроскармеллоза натрия - 28,00 мг, - кальция гидрофосфат - 82,62 мг, - этилцеллюлоза - 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 35,00 мг, - магния стеарат - 7,00 мг, - тальк - 7,00 мг, - краситель солнечный закат желтый (Е 110)- 0,18 мг; оболочка: - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, - гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, - тальк - 6,300 мг, - титана диоксид - 2,750 мг, - краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) - 30,00 мг - Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, - гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, - тальк - 6,300 мг, - титана диоксид - 2,750 мг, - краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,049 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000077-030719 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006981, 4602196002613
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Действующие вещества: Парацетамол — 500,0 мг, аскорбиновая кислота — 30,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 28,00 мг, кальция гидрофосфат — 82,62 мг, этилцеллюлоза — 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 35,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, тальк — 7,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,18 мг; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк - 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) — 30,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк — 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000077-030719 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006981, 4602196002613
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: - парацетамол 500 мг, - фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, - аскорбиновая кислота - 30 мг. Вспомогательные вещества: ядро: - кроскармеллоза натрия - 28,00 мг, - кальция гидрофосфат - 82,62 мг, - этилцеллюлоза - 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 35,00 мг, - магния стеарат - 7,00 мг, - тальк - 7,00 мг, - краситель солнечный закат желтый (Е 110)- 0,18 мг; оболочка: - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, - гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, - тальк - 6,300 мг, - титана диоксид - 2,750 мг, - краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) - 30,00 мг - Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,200 мг, - гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7,701 мг, - тальк - 6,300 мг, - титана диоксид - 2,750 мг, - краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,049 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000077-030719 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006981, 4602196002613
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Действующие вещества: Парацетамол — 500,0 мг, аскорбиновая кислота — 30,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: кроскармеллоза натрия — 28,00 мг, кальция гидрофосфат — 82,62 мг, этилцеллюлоза — 0,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 35,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, тальк — 7,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,18 мг; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк - 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг или ОПАДРАЙ 20А230018 Оранжевый (OPADRY 20А230018 Orange) — 30,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,200 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,701 мг, тальк — 6,300 мг, титана диоксид — 2,750 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,049 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000077-030719 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006981, 4602196002613
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
