Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000094
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иберогаст® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 мл препарата содержат: Иберийки горькой ( Iberis amara L ., Cruciferae ) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50%) 1:1,5–2,5 15,0 мл Дягиля лекарственного ( Angelica archangelica L ., Umbelliferae ) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Ромашки аптечной ( Matricaria chamomilla L ., Compositae ) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,0–4,0 20,0 мл Тмина обыкновенного ( Carum carvi L ., Umbelliferae ) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Расторопши пятнистой ( Silybum marianum ( L .) Gaertn , Compositae ) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Мелиссы лекарственной ( Melissa officinalis L ., Labiatae ) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Мяты перечной ( Mentha piperita L ., Labiatae ) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 5,0 мл Чистотела майского ( Chelidonium majus L ., Papaveraceae ) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Солодки голой ( Glycyrrhiza glabra L ., Leguminosae ) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000094-211210 изменение №11 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия), 4039581002017
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия), 04039581002024, 04250369510108, 4039581002024
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия), 04039581002031, 04250369510115, 4039581002031
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иберогаст® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 мл препарата содержат: Иберийки горькой ( Iberis amara L ., Cruciferae ) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50%) 1:1,5–2,5 15,0 мл Дягиля лекарственного ( Angelica archangelica L ., Umbelliferae ) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Ромашки аптечной ( Matricaria chamomilla L ., Compositae ) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,0–4,0 20,0 мл Тмина обыкновенного ( Carum carvi L ., Umbelliferae ) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Расторопши пятнистой ( Silybum marianum ( L .) Gaertn , Compositae ) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Мелиссы лекарственной ( Melissa officinalis L ., Labiatae ) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Мяты перечной ( Mentha piperita L ., Labiatae ) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 5,0 мл Чистотела майского ( Chelidonium majus L ., Papaveraceae ) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Солодки голой ( Glycyrrhiza glabra L ., Leguminosae ) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5–3,5 10,0 мл Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000094-211210 изменение №11 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия), 4039581002017
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия), 04039581002024, 04250369510108, 4039581002024
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия), 04039581002031, 04250369510115, 4039581002031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.