Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000153
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 181,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 4,0 мг, кальция стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг. Капсула желатиновая твердая: Титана диоксид [Е171] — 2%, желатин — 98%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000153-100818 изменение №2 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019010370, 4607019010370, 4640004747479
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №140 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 181,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,0 мг, крахмал кукурузный — 4,0 мг, кальция стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг. Капсула желатиновая твердая: Титана диоксид [Е171] — 2%, желатин — 98%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000153-010616 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010370
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.