Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000157
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солафарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ульцэп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 л: Активное вещество: Ульцэп ® (фракция полисахаридов с молекулярной массой 70 ± 10 кД, получаемая из экстракта свежих ростков картофеля – Solanum tuberosum L) – 0,5 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 9,0 г, вода для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000157-130111 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.