Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000163
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коплавикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
| Состав | действующие вещества: клопидогрел 75 мг (в пересчете на клопидогрела гидросульфат — 97,875 мг) ацетилсалициловая кислота (АСК) 100 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат — 8 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания»); касторовое масло гидрогенизированное — 3,3 мг (см. «Особые указания») ядро, полный перечень: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (90 μm); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный оболочка пленочная: краситель розовый (готовый краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172). Может использоваться Opadry® II pink 32K24375 идентичного состава); воск карнаубский |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000105)-(РГ-RU)-230523, ЛП-000163-130120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910028581
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910052623, 3582910040712, 3582910052623
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910040712, 03664798039122, 3582910040712, 3664798039122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910066484, 03664798039115, 3582910066484
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коплавикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
| Состав | действующие вещества: клопидогрел 75 мг (в пересчете на клопидогрела гидросульфат — 97,875 мг) ацетилсалициловая кислота (АСК) 100 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат — 8 мг (см. «Противопоказания», «Особые указания»); касторовое масло гидрогенизированное — 3,3 мг (см. «Особые указания») ядро, полный перечень: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (90 μm); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный оболочка пленочная: краситель розовый (готовый краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172). Может использоваться Opadry® II pink 32K24375 идентичного состава); воск карнаубский |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000105)-(РГ-RU)-230523, ЛП-000163-130120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910028581
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910052623, 3582910040712, 3582910052623
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910040712, 03664798039122, 3582910040712, 3664798039122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910066484, 03664798039115, 3582910066484
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
