Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000179
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Керн Фарма С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Летрозол — 2,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 50,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,00 мг, кросповидон — 4,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 11,50 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Оболочка пленочная: «Опадрай Y 1-7000» [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)] — 3,73 мг, краситель железа оксид желтый — 0,27 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000179-190111 изменение №10 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Синтез ОАО (Россия), 8436531240028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №15000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Медисорб ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015086
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Керн Фарма С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Летрозол — 2,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 50,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,00 мг, кросповидон — 4,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 11,50 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Оболочка пленочная: «Опадрай Y 1-7000» [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)] — 3,73 мг, краситель железа оксид желтый — 0,27 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000179-190111 изменение №10 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Синтез ОАО (Россия), 8436531240028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Деко компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан пластиковый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №15000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Медисорб ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015086
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.