Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000313
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аурисан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декаметоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000313-190118 изменение №1 |
- капли ушные 0.5 мг/мл, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 5 мл - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- капли ушные 0.5 мг/мл, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 5 мл - пачка картонная, ФАРМЕКС ГРУП ООО (Украина), 04820090050350
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.